ISO / GMP / อย.

ISO 19011 คืออะไร? คู่มือ Internal Audit มาตรฐาน ISO สำหรับ SME ไทย 2026

คู่มือ ISO 19011:2018 สำหรับ SME ไทย หลักการ 7 ข้อ 6 ขั้นตอน Internal Audit และ Competence ของ Auditor เพื่อเตรียมพร้อม Combined Audit หลายมาตรฐาน

AF
ADS FIT Team
·7 นาที
Share:
ISO 19011 คืออะไร? คู่มือ Internal Audit มาตรฐาน ISO สำหรับ SME ไทย 2026

# ISO 19011 คืออะไร? คู่มือ Internal Audit มาตรฐาน ISO สำหรับ SME ไทย 2026

ในยุคที่ธุรกิจไทยต้องผ่านการตรวจประเมินมาตรฐานสากลเพื่อแข่งขันในตลาดโลก ไม่ว่าจะเป็น ISO 9001, ISO 27001, ISO 14001 หรือ ISO 45001 หัวใจสำคัญที่ทุกองค์กรต้องมีคือ ระบบ Internal Audit ที่มีประสิทธิภาพ และมาตรฐานสากลที่ออกแบบมาเพื่อเป็นแนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการโดยเฉพาะคือ ISO 19011:2018

หลาย SME ไทยเจอปัญหาเดียวกันคือ ทำ ISO หลายมาตรฐาน แต่ Internal Audit ยังไม่เป็นระบบ ตรวจพบ Non-Conformity (NC) น้อยเกินไปจนผู้ตรวจ Certification Body จับข้อบกพร่องได้เพียบ หรือ Auditor ภายในไม่มีความสามารถเพียงพอที่จะค้นหาจุดอ่อนของระบบ

ในบทความนี้ ADS FIT จะพาคุณเข้าใจ ISO 19011 แบบลึก ตั้งแต่หลักการ 7 ข้อ ขั้นตอนการวางแผน Audit Programme การเตรียม Checklist การสัมภาษณ์ วิธีเขียนรายงาน NC และ Competence ของ Auditor พร้อมเทมเพลตเอกสารที่ใช้งานได้จริงในองค์กร SME

ISO 19011 คืออะไร และทำไมถึงสำคัญ

ISO 19011 เป็นมาตรฐานสากลที่เผยแพร่โดย International Organization for Standardization โดยมีเวอร์ชันล่าสุดคือ ISO 19011:2018 ชื่อเต็มคือ "Guidelines for auditing management systems" เป็นคู่มือสำหรับการตรวจประเมินระบบการจัดการทุกประเภท ไม่ว่าจะเป็นคุณภาพ สิ่งแวดล้อม ความปลอดภัย หรือสารสนเทศ

จุดเด่นของ ISO 19011:2018 คือสามารถใช้ได้กับ Combined Audit หรือการตรวจร่วมหลายมาตรฐานพร้อมกัน ซึ่งช่วยลดเวลาและต้นทุนของ SME ที่ถือหลายใบรับรอง เช่น ตรวจ ISO 9001 + ISO 14001 + ISO 45001 ในรอบเดียว

| ประเภท Audit | ผู้ตรวจ | วัตถุประสงค์ |

|---|---|---|

| First-Party (Internal) | พนักงานในองค์กร | ตรวจความสอดคล้องภายใน เตรียมพร้อม Surveillance |

| Second-Party | ลูกค้าหรือผู้มีส่วนได้เสีย | ตรวจ Supplier Evaluation |

| Third-Party | Certification Body | ให้การรับรอง ISO |

ISO 19011 โฟกัสที่ First-Party และ Second-Party Audit เป็นหลัก ส่วน Third-Party Audit ใช้ ISO/IEC 17021-1 กำกับอีกชั้นหนึ่ง

หลักการ 7 ข้อของการตรวจประเมิน (Audit Principles)

ISO 19011:2018 กำหนดหลักการสำคัญ 7 ข้อที่ Auditor ทุกคนต้องยึดถือ หากขาดข้อใดข้อหนึ่งไป รายงานการตรวจจะเชื่อถือไม่ได้

  • **Integrity** — ความซื่อสัตย์ สุจริต รายงานตามข้อเท็จจริง ไม่บิดเบือนเพื่อผลประโยชน์
  • **Fair Presentation** — นำเสนอผลการตรวจตามความเป็นจริง ทั้งจุดดีและ NC อย่างครบถ้วน
  • **Due Professional Care** — ใช้ความระมัดระวังและความเชี่ยวชาญอย่างมืออาชีพ
  • **Confidentiality** — รักษาความลับของข้อมูลที่ได้รับระหว่างตรวจ
  • **Independence** — เป็นอิสระจากหน่วยงานที่ถูกตรวจ หลีกเลี่ยง Conflict of Interest
  • **Evidence-based Approach** — ใช้ข้อเท็จจริงที่ตรวจสอบได้เป็นหลักในการสรุปผล
  • **Risk-based Approach** — เน้นตรวจในจุดที่มีความเสี่ยงสูงและสร้างผลกระทบต่อองค์กร (เพิ่มใหม่ในเวอร์ชัน 2018)
  • 6 ขั้นตอนการ Audit แบบเป็นระบบ

    ขั้นตอนที่ 1: วางแผน Audit Programme ประจำปี

    ฝ่ายบริหาร/Management Representative ต้องจัดทำแผนการตรวจประจำปีโดยระบุ ขอบเขต (Scope), วัตถุประสงค์, ความถี่, ทีมผู้ตรวจ, และ Risk ของแต่ละ Process

    ขั้นตอนที่ 2: เตรียมแผน Audit Plan รายครั้ง

    จัดทำเอกสาร Audit Plan ส่งให้ Auditee ล่วงหน้าอย่างน้อย 5–7 วัน เพื่อให้เตรียมข้อมูลและบุคลากรให้พร้อม

    ขั้นตอนที่ 3: เตรียม Checklist ตามข้อกำหนด

    Checklist ที่ดีควรอ้างอิงข้อกำหนดของมาตรฐานโดยตรง เช่น ISO 9001 ข้อ 8.4 Control of Externally Provided Processes และเชื่อมกับ Process ภายใน

    ขั้นตอนที่ 4: ดำเนินการตรวจในพื้นที่ (On-site Audit)

  • Opening Meeting เพื่อแนะนำทีมและยืนยัน Scope
  • Interview + Document Review + Site Observation
  • บันทึก Evidence ทุกประเด็นที่พบ
  • Closing Meeting สรุปผลและเปิดเผย NC ทั้งหมด
  • ขั้นตอนที่ 5: เขียนรายงาน Audit Report

    รายงานต้องมี: Scope, Criteria, Audit Team, Finding (Conformity / NC / Observation / OFI), สรุปโดยรวม และลงนามโดย Lead Auditor

    ขั้นตอนที่ 6: ติดตาม Corrective Action (CAR)

    Auditee ต้องส่ง Corrective Action Report ภายใน 15–30 วัน Auditor ตรวจสอบความเพียงพอและ Verify Effectiveness ในรอบถัดไป

    Competence ที่ Auditor ต้องมี

    ISO 19011:2018 Clause 7 ระบุ Competence ของ Auditor ชัดเจน ไม่ใช่ใครก็ตรวจได้

  • ความรู้ในมาตรฐานที่ตรวจ (เช่น ISO 9001 Requirements)
  • ความรู้ในธุรกิจและกระบวนการขององค์กร
  • ทักษะการสัมภาษณ์ การฟัง การตั้งคำถามแบบ Open-ended
  • ทักษะการเขียนรายงาน
  • จริยธรรมวิชาชีพ
  • ผ่านการฝึกอบรม Internal Auditor Course + Audit Log อย่างน้อย 3–5 ครั้ง
  • เปรียบเทียบ ISO 19011 กับ ISO/IEC 17021-1

    | หัวข้อ | ISO 19011 | ISO/IEC 17021-1 |

    |---|---|---|

    | ขอบเขต | Guideline สำหรับ Internal/Second-Party | ข้อกำหนดสำหรับ Certification Body |

    | สถานะ | Guideline (ไม่บังคับ) | Requirement (บังคับ) |

    | กลุ่มเป้าหมาย | องค์กรที่ทำ ISO ทุกประเภท | หน่วยงานรับรอง เช่น BSI, TÜV |

    | ใช้ร่วมกับ | ISO 9001, 14001, 45001, 27001 | ใบรับรอง ISO ทุกใบ |

    สรุป + Call to Action

  • ISO 19011:2018 คือคู่มือทำ Internal Audit ที่ใช้ได้กับทุกมาตรฐาน ISO ช่วยให้ SME ไทยตรวจรวม Combined Audit ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • หลักการ 7 ข้อและ 6 ขั้นตอนคือ DNA ของ Audit ที่ดี ลดข้อบกพร่องก่อนถึงมือ Certification Body
  • การพัฒนา Competence ของ Auditor ภายในเป็นการลงทุนที่คุ้มค่าที่สุดในการรักษาใบรับรอง
  • หากองค์กรของคุณต้องการวางระบบ Internal Audit ตาม ISO 19011 พร้อมเทมเพลตและ Digital Audit Tool ติดต่อทีม ADS FIT ได้ที่หน้า Contact Us หรืออ่านบทความที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับ ISO 9001, ISO 27001, ISO 14001 เพื่อวางแผน Combined Audit อย่างมีกลยุทธ์

    Tags

    #ISO 19011#Internal Audit#Audit Management#ISO 9001#Compliance Audit#SME Thailand

    สนใจโซลูชันนี้?

    ปรึกษาทีม ADS FIT ฟรี เราพร้อมออกแบบระบบที่ฟิตกับธุรกิจของคุณ

    ติดต่อเรา →

    บทความที่เกี่ยวข้อง